Když máte roztroušenou sklerózu (MS), volba drogy modifikující drogy je velkým rozhodnutím. Tyto silné léky mohou poskytnout velké výhody, ale bez vážných rizik.
Některé z nejčastějších léků ovlivňujících nemoci, které se používají u MS, mohou například ohrozit imunitní systém a způsobit progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML) u lidí infikovaných virem John Cunningham (JCV).
JCV je velmi častý virus, který postihuje více než polovinu světové populace. Zatímco ve většině případů nevyvolává žádné vedlejší účinky, u některých lidí postižených MS může vést k PML. PML je oslabující onemocnění, ke kterému dochází, když JCV infikuje bílou hmotu v mozku a napadá ochranný myelinový povlak kolem nervových buněk. To může vést k těžkým neurologickým postižením, a dokonce ke smrti.
Jsou lidé, kteří tyto léky užívají, vědomi svého rizika rozvoje PML před zahájením léčby nebo dokonce vědomi toho, co je PML?
Zdravotní průzkum s 1 715 osobami, u kterých bylo zjištěno, že méně než polovina z nich věděla o JCV a PML.
Mezi těmi, kteří věděli o JCV, téměř 60 procent podceňovalo, jak je to běžné.
Co jsou JCV a PML?
JCV je poměrně běžné. Ve skutečnosti má asi polovina populace. Většina z nich nikdy neví, protože náš imunitní systém udržuje virus pod kontrolou.
Když oslabený imunitní systém umožňuje JCV aktivovat, může to vést k PML, život ohrožující demyelinizující nemoci mozku. PML má úmrtnost 30 až 50 procent během prvních měsíců po diagnóze. Pozůstalí mají často těžké postižení.
Porozumění JCV a riziku pro lidi s MS "
Riziko PML je u celé populace nízké. Ačkoli je stále malý, riziko je větší, pokud užíváte imunosupresivní léky.
V současné době existuje 14 léčiv modifikujících onemocnění používaných k léčbě relapsujících forem MS. Tři seznamy PML jako možného vedlejšího účinku. Odkazy na informace o drogách a varování od výrobců léků můžete získat k získání dalších informací:
- Gilenya (fingolimod), perorální lék
- Tecfidera (dimethylfumarát), perorální lék
- Tysabri (natalizumab), který se podává infuzí
Jak zjistíte riziko?
Krevní test může určit, zda máte protilátky JCV, což může pomoci odhadnout riziko vzniku PML. Falešně negativní výsledky jsou však možné. Navíc můžete stále infekci získat, aniž byste si to uvědomili.
Asi třetina lidí, kteří se zúčastnili průzkumu Healthline, byli testováni na JCV. Z těch, kteří užívají přípravek Tecfidera nebo Tysabri, bylo 68% testováno na JCV, přičemž 45% z nich testovalo pozitivní výsledky.
Neurológ Bruce Silverman, D.O., F.A.C.N., ředitel společnosti Neurosciences Service Line u Ascance St. John Providence-Park Hospital v Michiganu, řekl Healthline, že problém nejprve vyšel najevo s uvedením Tysabri.
"Všichni byli vzrušeni ohledně robustní reakce, kterou lék nabízí pacientům s MS," řekl.
Poté tři pacienti z klinických studií vyvinuli PML, dva fatálně. Výrobce drogu vytáhl v roce 2005.
Bylo zjištěno, že riziko PML bylo větší u lidí, kteří užívali imunosupresivní léky před nebo v kombinaci s přípravkem Tysabri, vysvětlil Silverman.
Dávka byla přehodnocena a vrácena na trh v roce 2006. Nakonec byly Gilenya a Tecfidera rovněž schváleny k léčbě MS.
"Oba mají stejný potenciální problém spojený s PML," řekl Silverman. "Může se to stát u jakékoli imunosupresivní drogy. Lékaři musíme s pacientem mluvit o této problematice a pozorně sledovat ty, u kterých existuje riziko vzniku PML. "
Silverman řekl, že neexistují žádné skutečné pokyny pro monitorování pacientů s MS užívajících tyto léky. Vykonává zobrazovací testy a testy protilátky JCV nejméně jednou za rok a pozorně sleduje pacienty, kteří je užívají.
Vědění je moc
Z těch, kteří užívají přípravek Tecfidera nebo Tysabri, je 66 procent vědomo rizika. Proč si vybírají tyto léky?
Silverman naznačuje, že hlavním důvodem je účinnost.
"Původní léky modifikující chorobu pravděpodobně zlepší relapsy o přibližně 35 až 40 procent. S těmito léky může být přínos přibližně 50 až 55 procent nebo více. Tysabri může být dokonce ještě větší, "řekl.
"Většina lidí, kteří mají toto onemocnění, je relativně mladá a aktivní v životě," pokračoval. "Chtějí nejsilnější reakci, takže si vyberou drogu, která jim poskytne takovou ochranu. Jsou ochotni riskovat, že tak učiní. "
Proč někteří lidé riskují
Desiree Parkerová, 38 let, Williamsburg, Virginie, byla v roce 2013 diagnostikována relapsující-remitentní MS. Původně si vybrala Copaxone, ale na začátku letošního roku přešla na Tecfideru.
"Já vím, co je to PML, a chápu zvýšené riziko, když jsem na tomto léku, znalosti, které jsem dostal od mluvení se svým neurológem a od čtení o droze sám," řekla.
"Vybral jsem si to z mnoha důvodů, přičemž primárním je, že to nebyla injekce nebo infuze. Měl jsem spoustu potíží se samo-injekcí a byl jsem z toho špatný. Chtěl jsem orální lék s nejmenším rizikem a nejvíce zvládnutelnými vedlejšími účinky. "
Před podáním přípravku Tecfidera testoval Parker negativní protilátky proti JCV.
"Já vím, že to neznamená, že v budoucnu nebudem vystaven viru, a tím šanci PML. Kdybych měl pozitivní test, pravděpodobně bych ještě vybral jeden z perorálních léků, i když bych se o toto riziko více zabýval, "vysvětlil Parker.
"Můj neuro řekl, že jen tehdy, když dostanete lymfopenii - nízké bílé krvinky - máte nejvyšší riziko rozvoje PML, pokud jste nakaženi.Takže mi opravdu záleží na sledování toho, než neustále testovat na virus, "řekla.
Parker se obává o dlouhodobé účinky, které může mít Tecfidera na její tělo, ale je více znepokojen zpomalením progrese onemocnění.
Vix Edwards z Nuneaton, Warwickshire, Spojené království, byla v roce 2010 diagnostikována relapsující-remitentní MS. O 18 měsíců později byla její diagnóza změněna na sekundární progresivní MS s relapsy. Snažila se Copaxone a Rebifovi, ale přesto pokračovala v relapsu alespoň jednou měsíčně.
Po hodně úvahách přešla na Tysabri. Dozvěděla se o riziku PML od její zdravotní sestry, která je podrobně vysvětlila telefonicky, znovu osobně a poštou.
"Nejsem příliš znepokojen PML, hlavně proto, že šance, že bych to mohla uzavřít, je mnohem méně než šance na relaps bez Tysabri," řekl Edwards Healthline.
K dnešnímu dni měla 50 infuze bez relapsu.
Podle Edwardsu nemusí být v celé Británii standardní, ale každých šest měsíců je testována na JCV.
Prostor pro zlepšení
Parker a Edwards věří svým praktikům, že jim před zahájením léčby poskytnou potřebné informace. To neplatí pro všechny.
Více než jedna čtvrtina respondentů užívá lék, který zvyšuje riziko vzniku PML. Třetina z nich si nevědomí nebo neinformuje o rizicích.
"To je nepochopitelné," řekl Silverman. "Podle všech odhadů jsou tyto drogy velké zbraně s vysokým rizikem. Pozorování PML je nepohodlné místo. Cítím se velmi, velmi ohromně, kdybych neměl dlouhý rozhovor s pacientem o možných přínosech a rizicích spojených s jejich užíváním. "
Parker se domnívá, že by pacienti měli také provádět vlastní výzkum o každé možnosti léčby a rozhodnout o nejdůležitějších kritériích výběru.
Silverman souhlasí, ale zdůrazňuje potřebu hledat renomované zdroje při hledání online.
Podporuje aktivní účast v podpůrných skupinách, jako je např. Národní společnost MS, zejména setkání místních kapitol tváří v tvář.
"Pomáhají rozšiřovat dobré informace, které mohou pacienty vést k otázkám správných otázek svých lékařů," řekl Silverman.
