Escitalopram, perorální tableta

Hlavní body pro escitalopram

1. Escitalopram tablety pro perorální podání jsou k dispozici jak jako generický lék, tak i jako léčivý přípravek. Výrobce: Lexapro.
2. Escitalopram je také dostupný jako perorální roztok.
3. Escitalopram se používá k léčbě deprese a generalizované úzkostné poruchy.

Důležité upozornění

Upozornění FDA: sebevražda

• Tato droga má varování z černé krabice. To je nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Varování v černé krabici upozorňuje lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
• Výstraha proti sebevraždě. Escitalopram, stejně jako mnoho antidepresiv, může zvýšit riziko sebevražedného myšlení a chování, když užíváte léky pro léčbu deprese nebo jiných psychiatrických poruch. Toto riziko je vyšší u dětí, dospívajících a mladých dospělých, zejména během prvních měsíců léčby nebo při změně dávky. Vy, rodinní příslušníci, opatrovníci a lékař byste měli věnovat pozornost všem neobvyklým změnám nálady, chování, myšlenek nebo pocitů.

• Serotoninový syndrom: Během užívání tohoto léku se může objevit závažný stav, který se nazývá serotoninový syndrom. Objevuje se, když jsou přítomny nebezpečně vysoké hladiny přirozené chemické látky v mozku. Vyskytuje se, když jsou vaše úrovně přírodní mozkové chemické látky nazývané serotonin nebezpečně vysoké. Pravděpodobně se vyskytne, pokud užíváte tento lék s jinými léky, které zvyšují vaše hladiny serotoninu. Serotoninový syndrom způsobuje příznaky jako podrážděnost, agitovanost, zmatenost, halucinace, rigidní svaly, třes a záchvaty. Pokud to máte, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
• Rychlé zastavení léčby: Jestliže přestanete užívat tento přípravek příliš rychle, může se objevit nežádoucí účinky jako je podrážděnost, agitovanost, úzkost, vysoká nebo nízká nálada, pocit neklidu, změny spánkových návyků, bolest hlavy, pocení, nevolnost, závrať, pocity podobné elektrickému šoku, , a zmatek. Nezastavujte užívání escitalopramu, aniž byste se nejdříve obrátil na svého lékaře. Pomalu sníží dávku, aby zabránil těmto vedlejším účinkům při vysazení.
• Krvácející: Použití escitalopramu může zvýšit riziko krvácení, jestliže užíváte také aspirin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), warfarin nebo jiné antikoagulancia. Pokud si všimnete jakékoliv krvácení nebo neobvyklé modřiny, mluvte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Co je escitalopram?

Escitalopram perorální tableta je lék na předpis, který je dostupný jako značková lék Lexapro. Je dostupný také jako generický lék. Generické léky obvykle stojí méně. V některých případech nemusí být k dispozici v každé síle nebo formě jako značková verze. Poraďte se s lékařem, abyste zjistili, zda generická verze pro vás bude fungovat. Escitalopram je také dostupný jako perorální roztok.

Proč se používá

Toto léčivo se používá k léčbě deprese a generalizované úzkostné poruchy. Může být užíván jako součást kombinované léčby. To znamená, že budete muset užívat s jinými léky.

Jak to funguje

Tento léčivý přípravek patří do třídy léků nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Třída drog je skupina léků, které pracují podobným způsobem. Tyto léky se často používají k léčbě podobných stavů. Escitalopram zvyšuje množství přírodní látky ve vašem mozku nazývané serotonin. Tato látka pomáhá udržovat mentální rovnováhu.

Vedlejší účinky escitalopramu

Orální tableta přípravku Escitalopram může způsobit ospalost a únavu. Může také způsobit další nežádoucí účinky.

Více časté nežádoucí účinky

Častější nežádoucí účinky pro dospělé jsou u tohoto léku mírně odlišné od častějších nežádoucích účinků u dětí.

• častější nežádoucí účinky pro dospělé mohou zahrnovat:
  • nevolnost
  • ospalost
  • slabost
  • závrať
  • úzkost
  • problémové spaní
  • sexuální problémy
  • pocení
  • chvění
  • nedostatek hladu
  • suchá ústa
  • zácpa
  • infekce
  • zívání
• častější vedlejší účinky dětí mohou zahrnovat:
  • zvýšená žízeň
  • abnormální zvýšení pohybu svalů nebo agitovanosti
  • neočekávané krvácení z nosu
  • těžké močení
  • těžké menstruace
  • možná zpomalení rychlosti růstu a změny hmotnosti
  • nevolnost
  • ospalost
  • slabost
  • závrať
  • úzkost
  • problémové spaní
  • sexuální problémy
  • pocení
  • chvění
  • nedostatek hladu
  • suchá ústa
  • zácpa
  • infekce
  • zívání

Pokud jsou tyto účinky mírné, mohou zmizet během několika dnů nebo pár týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodchází, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Závažné vedlejší účinky

Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud máte vážné nežádoucí účinky. Zavolejte 911, pokud se vaše příznaky cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte zdravotní pohotovost. Závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:

• závažné alergické reakce, příznaky mohou zahrnovat:
  • potíže s dýcháním
  • otok obličeje, jazyka, očí nebo úst
  • vyrážka, svědění, puchýře (samotné nebo s horečkou nebo bolestí kloubů)
• záchvaty nebo křeče
• sebevražedné myšlenky a chování
• serotoninový syndrom, symptomy mohou zahrnovat:
  • agitovanost, halucinace, kóma nebo jiné změny v duševním stavu
  • problémy s koordinací nebo záchvaty svalů (nadměrné reakce)
  • závodní tlukot srdce
  • vysoký nebo nízký krevní tlak
  • pocení nebo horečkou
  • nevolnost, zvracení nebo průjem
  • svalová rigidita
• nízké hladiny sodíku v krvi, příznaky mohou zahrnovat:
  • bolest hlavy
  • zmatek
  • obtížnost soustředění
  • myšlení nebo problémy s pamětí
  • slabost
  • nestabilita (která může vést k pádům)
  • záchvaty
• manické epizody, příznaky mohou zahrnovat:
  • výrazně zvýšila energii
  • těžké spánek
  • závodní myšlenky
  • bezohledné chování
  • neobvykle velké nápady
  • nadměrné štěstí nebo podrážděnost
  • nadměrné mluvení nebo řeč, která je rychlejší než obvykle
• změny chuti nebo hmotnosti
• vizuální problémy, příznaky mohou zahrnovat:
  • bolesti očí
  • změny vidění, jako je rozmazané vidění nebo dvojité vidění
  • otoky nebo zarudnutí v očích nebo kolem nich

Odmítnutí odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky ovlivňují každou osobu jinak, nemůžeme zaručit, že tato informace zahrnuje všechny možné vedlejší účinky. Tyto informace nejsou náhradou za lékařskou pomoc. Vždy diskutujte o možných vedlejších účincích s poskytovatelem zdravotní péče, který zná svou anamnézu.

Escitalopram může interagovat s jinými léky

Escitalopram perorální tableta může interagovat s jinými léky, vitamíny nebo bylinami, které užíváte. Interakce je, když látka mění způsob, jakým lék funguje. To může být škodlivé nebo může zabránit tomu, aby lék fungoval dobře.

Abyste zabránili interakci, měl by váš lékař pečlivě řídit všechny své léky. Ujistěte se, že informujte svého lékaře o všech lécích, vitamínách nebo bylinkách, které užíváte. Chcete-li zjistit, jak může tento lék interagovat s něčím jiným, které užíváte, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Příklady léčiv, které mohou vyvolat interakce s promethazinem, jsou uvedeny níže.

K ředidlům krve

Escitalopram může trochu rozdrtit krev. Jestliže užíváte escitalopram s ředidly krve, zvyšuje se riziko krvácení. Příklady léků na ztenčení krve zahrnují:

• warfarin
• nesteroidní protizánětlivé léky:
  • diklofenak
  • etodolac
  • ibuprofen
  • indomethacin
  • ketorolac
  • meloxikam
  • naproxen
• apixaban
• dabigatran
• edoxaban
• rivaroxaban

Migrenové léky

Některé migrény nazývané triptany mohou fungovat podobně jako escitalopram. Pokud je užíváte escitalopramem, může se zvýšit riziko nežádoucích účinků. Mezi příklady migrenových léků patří:

• almotriptan
• eletriptan
• frovatriptan
• naratriptan
• rizatriptan
• sumatriptan
• zolmitriptan

Psychiatrické léky

Některé psychiatrické léky mohou fungovat podobně jako escitalopram. Uvedení dohromady může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Příklady těchto léků zahrnují:

• Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI). Nepoužívejte IMAO s escitalopramem nebo během dvou týdnů od ukončení léčby escitalopramem, pokud Vám to lékař neřekne. Neužívejte přípravek escitalopram, pokud jste přestal užívat IMAO v posledních dvou týdnech, ledaže by to udělal lékař. Pokud je užíváte během dvou týdnů, zvyšuje se riziko serotoninového syndromu. Příklady těchto léků zahrnují:
  • isokarboxazid
  • fenelzin
  • tranylcypromin
• Pimozid (antipsychotikum). Neužívejte escitalopram, jestliže užíváte také pimozid.
• Antidepresiva. Příklady těchto léků zahrnují:
  • citalopram
  • fluoxetin
  • fluvoxaminu
  • paroxetin
  • sertralin
• Léky, které postihují centrální nervový systém. Příklady těchto léků zahrnují:
  • benzodiazepinů
  • gabapentin
  • spací pilulky, jako je estazolam, temazepam, triazolam a zolpidem

Léky ke snížení žaludeční kyseliny

Užívání těchto léků escitalopramem může zvýšit hladinu escitalopramu ve vašem těle a zvýšit riziko nežádoucích účinků. Příklad těchto léků zahrnuje:

• cimetidin

Pilulky na vodu

Některé pilulky na vodu mohou snížit hladinu sodíku ve vašem těle. Escitalopram může také snižovat sodík. Užívání pilulky na vodu s těmito léky může zvýšit vaše riziko nízké hladiny sodíku. Příklady těchto léků zahrnují:

• furosemid
• torsemid
• hydrochlorothiazid
• spironolakton

Serotoninergní léky

Užívání těchto léků escitalopramem může zvýšit riziko vzniku serotoninového syndromu, což může být fatální. Jestliže užíváte některý z těchto léků, Váš lékař Vám zahájí sníženou dávku escitalopramu a sleduje vás příznaky serotoninového syndromu. Symptomy mohou zahrnovat agitovanost, pocení, svalové záškuby a zmatek. Mezi serotonergní léky patří:

• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin a sertralin
• inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SSNRI), jako jsou duloxetin a venlafaxin
• tricyklické antidepresiva (TCA), jako je amitriptylin a klomipramin
• opioidy fentanylu a tramadolu
• anxiolytický buspiron
• triptany
• lithium
• tryptofan
• Třezalku tečkovanou
• amfetaminy

Odmítnutí odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám nejdůležitější a aktuální informace. Vzhledem k tomu, že léky interagují odlišně u každé osoby, nemůžeme zaručit, že tato informace zahrnuje všechny možné interakce. Tyto informace nejsou náhradou za lékařskou pomoc. Vždy konzultujte s poskytovatelem zdravotní péče o možných interakcích se všemi léky na předpis, vitamíny, byliny a doplňky a léky, které užíváte bez lékařského předpisu.

Upozornění na escitalopram

Escitalopram tableta pro perorální podání obsahuje několik upozornění.

Alergie

Escitalopram může způsobit závažnou alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat:

• potíže s dýcháním
• otok obličeje, jazyka, očí nebo úst
• vyrážka, svědění, kopřivka, s horečkou nebo bolestí kloubů nebo bez ní

Pokud máte alergickou reakci, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo místní toxikologické centrum. Pokud jsou příznaky závažné, zavolejte 911 nebo jděte na nejbližší pohotovost.

Neužívejte znovu tento léčivý přípravek, pokud jste k němu někdy měl alergickou reakci. Znovu užívání může být smrtelné (způsobit smrt).

Interakce alkoholu

Pití alkoholu během užívání escitalopramu může zvýšit riziko ospalosti nebo závratě. Pokud pijete alkohol, poraďte se s lékařem.

Upozornění pro osoby s určitými zdravotními podmínkami

Lidé s anamnézou sebevražedných myšlenek nebo chování: Tento lék může zvýšit riziko sebevražedných myšlenek a chování. Toto riziko je vyšší u dětí, dospívajících a mladých dospělých. Informujte svého lékaře, pokud máte v minulosti sebevražedné myšlenky nebo chování.

Lidé s glaukomem: Tato droga může dilatovat vaše žáky (učinit je širší), což může vyvolat záchvat glaukomu. Informujte svého lékaře, pokud máte glaukom před podáním tohoto léku.

Lidé s bipolární poruchou: Informujte svého lékaře, pokud máte bipolární poruchu v anamnéze. Pokud máte v anamnéze bipolární poruchu, užívání tohoto léčiva samotného může způsobit smíšené nebo manické epizody.

Lidé s poruchami záchvatů: Tento lék může způsobit záchvaty. Pokud jste někdy měli záchvat, informujte svého lékaře dříve, než začnete užívat tento lék. Užívání tohoto léku může zvýšit riziko vzniku více záchvatů.

Lidé se srdečními problémy: Užívání tohoto léku může způsobit prodloužený QT interval. Toto je problém s srdečním rytmem, který může způsobit abnormální srdeční tep. Vaše riziko prodloužení QT intervalu je větší, pokud máte onemocnění srdce. Před podáním tohoto léku se poraďte se svým lékařem.

Upozornění pro jiné skupiny

Pro těhotné ženy: Escitalopram je těhotenský lék kategorie C. To znamená dvě věci:

1. Výzkum u zvířat ukázal nežádoucí účinky na plod, když matka užívá drogu.
2. Nebyly provedeny dostatečné studie u lidí, aby se ujistil, jak by mohl lék ovlivnit plod.

Poraďte se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Tato léčiva by měla být použita pouze tehdy, pokud potenciální přínos odůvodní potenciální riziko pro plod.

Pro ženy, které kojí: Escitalopram může projít do mateřského mléka a může způsobit nežádoucí účinky u kojence, které je kojeno. Poraďte se svým lékařem, pokud kojíte dítě. Možná budete muset rozhodnout, zda přestat kojit nebo přestat užívat tento lék.

Pro seniory: Seniory pravděpodobně snižují hladinu sodíku. Vzhledem k tomu, že tento léčivý přípravek může snižovat hladinu sodíku, může být senioři vystaven ještě vyššímu riziku nízké hladiny sodíku.

Pro děti: Děti, které užívají léky, jako je escitalopram, mohou mít sníženou chuť k jídlu a ztrátu hmotnosti.

Kdy zavolat lékaře

Zavolejte svého lékaře, pokud se vaše nálada náhle změní. Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo v případě nouze zavolejte na 911, pokud máte některou z následujících příznaků, zejména pokud jsou nové, horší nebo vás znepokojují:

• pokusy o spáchání sebevraždy
• působí na nebezpečné impulzy
• agresivní nebo násilné jednání
• myšlenky na sebevraždu nebo umírání
• nové nebo horší deprese
• nové nebo horší úzkost nebo záchvaty paniky
• pocit rozrušení, neklid, rozčilení nebo podráždění
• problémové spaní
• zvýšit aktivitu nebo mluvit více, než je pro vás normální

Jak užívat escitalopram

Veškeré možné dávky a lékové formy kromě escitalopramu pro perorální tabletu nemusí být zahrnuty zde. Vaše dávkování, léková forma a frekvence užívání drogy závisí na:

• tvůj věk
• léčeného stavu
• jak závažný je váš stav
• jiné zdravotní problémy, které máte
• jak reagujete na první dávku

Formy a silné stránky

Značka: Lexapro

• Formulář: Perorální tableta
  • Silné stránky: 5 mg, 10 mg, 20 mg
• Formulář: Tekutý perorální roztok
  • Silné stránky: 5 mg / 5 ml

Obecný: escitalopram

• Formulář: Perorální tableta
  • Silné stránky: 5 mg, 10 mg, 20 mg
• Formulář: Tekutý perorální roztok
  • Silné stránky: 5 mg / 5 ml

Dávkování pro hlavní depresivní poruchu

Dávkování dospělých (věk od 18 let do 64 let)

Obvyklá dávka je 10-20 mg jednou denně.

Dávkování dětí (ve věku od 12 do 17 let)

Obvyklá dávka: 10 až 20 mg jednou denně.

Dávkování dětí (ve věku od 0 do 11 let)

Nebylo potvrzeno, že tato droga je bezpečná a účinná u lidí mladších 12 let.

Dávkování seniorů (věk 65 let a starší)

• Játra starších dospělých nemusí fungovat stejně, jako tomu bylo dříve. To může způsobit, že vaše tělo zpracovává léky pomaleji. Výsledkem je, že více léku zůstává ve vašem těle delší dobu. To zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
• Lékař Vám může zahájit užívání snížené dávky nebo jiného léku. To vám pomůže udržet hladinu této drogy příliš ve vašem těle.
• Doporučená dávka je 10 mg jednou denně.

Zvláštní úvahy

Problémy s játry: Pokud máte jaterní potíže, doporučená dávka je 10 mg jednou denně.

Dávkování pro generalizovanou úzkostnou poruchu

Značka: Lexapro

• Formulář: Perorální tableta
  • Silné stránky: 5 mg, 10 mg, 20 mg
• Formulář: Tekutý perorální roztok
  • Silné stránky: 5 mg / 5 ml

Obecný: escitalopram

• Formulář: Perorální tableta
  • Silné stránky: 5 mg, 10 mg, 20 mg
• Formulář: Tekutý perorální roztok
  • Silné stránky: 5 mg / 5 ml

Dávkování dospělých (věk od 18 let do 64 let)

Obvyklá dávka je 10-20 mg jednou denně.

Dávkování dětí (od 0 do 17 let)

Není známo, zda je tento léčivý přípravek bezpečný a účinný při léčbě generalizované úzkostné poruchy u dětí mladších 18 let.

Dávkování seniorů (věk 65 let a starší)

• Játra starších dospělých nemusí fungovat stejně, jako tomu bylo dříve. To může způsobit, že vaše tělo zpracovává léky pomaleji. Výsledkem je, že více léku zůstává ve vašem těle delší dobu. To zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
• Lékař Vám může zahájit užívání snížené dávky nebo jiného léku. To vám pomůže udržet hladinu této drogy příliš ve vašem těle.
• Doporučená dávka je 10 mg jednou denně.

Zvláštní úvahy

Problémy s játry: Pokud máte jaterní potíže, doporučená dávka je 10 mg jednou denně.

Odmítnutí odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám nejdůležitější a aktuální informace.Nicméně, protože léky ovlivňují každou osobu jinak, nemůžeme zaručit, že tento seznam obsahuje všechny možné dávky. Tyto informace nejsou náhradou za lékařskou pomoc. Vždy kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka o dávkách, které jsou pro vás to pravé.

Postupujte podle pokynů

Orální tableta přípravku Escitalopram se používá pro dlouhodobou léčbu. Přichází s rizikem, pokud ji neužíváte předepsaným způsobem.

Jestliže přestanete lék užívat náhle nebo ho vůbec neužíváte: Pokud přestanete užívat escitalopram rychle, můžete zaznamenat abstinenční příznaky. Pokud ji budete potřebovat přestat užívat, měla by se dávka postupně snižovat. Nikdy nezastavujte užívání escitalopramu sami, než se poradí s lékařem.

Pokud vynecháte dávku nebo neužíváte lék podle plánu: Vaše léky nemusí fungovat stejně nebo úplně přestat fungovat. Aby tato lék fungovala dobře, musí být ve vašem těle vždy určité množství.

Pokud užíváte příliš mnoho: Mohli byste mít nebezpečné hladiny léku ve vašem těle. Příznaky předávkování tohoto léku mohou zahrnovat:

• závrať
• nízký krevní tlak
• problémy se spánkem
• nevolnost, zvracení
• rychlá srdeční frekvence
• záchvaty a komatu

Pokud si myslíte, že jste užil příliš mnoho tohoto léku, zavolejte svého lékaře nebo místní toxikologické centrum. Pokud jsou příznaky závažné, zavolejte 911 nebo jděte hned na nejbližší pohotovost.

Co dělat, když vynecháte dávku: Vezměte si dávku, jakmile si vzpomenete. Pokud si však pamatujete jen pár hodin před plánovanou další dávkou, užijte pouze jednu dávku. Nikdy se nepokoušejte dohonit dvěma dávkami najednou. Mohlo by to mít za následek nebezpečné vedlejší účinky.

Jak zjistit, zda lék funguje: Měli byste se zlepšit ve vašich podmínkách. Během prvních několika týdnů však nemusíte zaznamenávat žádný rozdíl ve vašem stavu. Je čas, aby escitalopram začal fungovat dobře. Někdy to může trvat až 2 měsíce.

Důležité úvahy o užívání escitalopramu

Mějte na paměti tyto úvahy, pokud Vám lékař předepíše tabletu přípravku escitalopram perorální.

Všeobecné

• Tuto drogu můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Užívání s jídlem může přispět ke snížení rozrušení žaludku.
• Tablety o obsahu 10 mg a 20 mg můžete rozřezat nebo rozdrtit. Tablety o hmotnosti 5 mg nelze vyřezat ani rozdrtit.

Úložný prostor

• Escitalopram uchovávejte při pokojové teplotě mezi 15 ° C a 30 ° C. Chraňte jej před vysokými teplotami.
• Neuchovávejte toto léčivo ve vlhkých nebo vlhkých oblastech, jako jsou například koupelny.

Náplně

Předepisování tohoto léku je opětovné plnění. Neměli byste potřebovat nový předpis, aby byl tento lék znovu naplněn. Váš lékař napíše počet náhradních náplní schválených na předpis.

Cestovat

Při cestování s léky:

• Mějte vždy s sebou své léky. Když létáte, nikdy jej nepoužívejte do zavazadlového vaku. Uchovávejte jej v tašce.
• Nebojte se o letištních rentgenových strojích. Nemohou ublížit vašim lékům.
• Možná budete muset zaměstnancům letadla uvést etiketu lékárny pro vaše léky. Vždy noste originální krabici s označením předpisem.
• Nedávejte tento přípravek do schránky v autě ani jej nechte ve voze. Ujistěte se, že se tomu nedaří, když je počasí velmi horké nebo velmi chladné.

Klinické sledování

Váš lékař bude sledovat vaši náladu. Váš lékař bude sledovat náhlé změny nálady, chování, myšlenek nebo pocitů. Děti budou monitorovány také o změnách výšky a hmotnosti.

Existují nějaké alternativy?

Existují další léky k léčbě vašeho stavu. Některé mohou být pro vás lepší než jiné. Poraďte se svým lékařem o dalších možných lécích, které vám mohou pomoci.

Odmítnutí odpovědnosti: Společnost Healthline vyvinula veškeré úsilí, aby zajistila, že veškeré informace budou ve skutečnosti správné, komplexní a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického odborníka. Vždy se obraťte na svého lékaře nebo jiného zdravotnického personálu dříve, než začnete užívat jakoukoli léčbu. Informace o lécích obsažené v tomto dokumentu se mohou měnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, bezpečnostních opatření, varování, interakcí léků, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro danou drogu neznamená, že kombinace léků nebo léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna specifická použití.