Fluorochinolony, které se používají jako antibiotika po dobu 30 let, zvyšují riziko disekce aorty. Nedávné studie konečně potvrdily příčinnou souvislost mezi lékem a cévní aneuryzmou. Hlavní závěr: fluorochinolony by neměly užívat pacienti se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem.
Jaký je vztah mezi aortální pitvou a fluorochinolony?
Před 10 lety bylo zjištěno, že fluorochinolony zvyšují riziko ruptury šlach. Komplikace je způsobena narušenou tvorbou kolagenu, důležitou součástí šlach a krevních cév.
V roce 2015 tchajwanští vědci uvedli, že lidé, kteří měli aortální aneuryzma, často brali fluorochinolony. V té době dospěl FDA k závěru, že studie měla významné nedostatky. Odborníci proto odmítli do pokynů vložit bezpečnostní opatření.
Analýza databáze FAERS, která shromažďuje nežádoucí účinky léků, odhalila 15 spontánních hlášení od lékařů. Všichni pacienti však měli jiné rizikové faktory pro disekci aorty.
Mezi ně patří kouření, muži, stáří, vysoký krevní tlak nebo ateroskleróza. Proto FDA také tentokrát nevydal varování.
3 další epidemiologické studie dospěly k podobným závěrům. Studie porovnávaly pacienty starší 50 let, kteří dostávali fluorochinolony, s těmi, kteří dostávali amoxicilin. Výsledek: po podání fluorochinolonového antibiotika byla disekce aorty zjištěna 66% častěji během prvních 60 dnů.
Nick Deynman dospěl k závěru, že u starších lidí, kteří obdrželi fluorochinolon, je častěji diagnostikována aneuryzma aorty.
Chien-Chan Lee byl schopen potvrdit dřívější výsledky v takzvané „sebeovládané studii“. Porovnala různé fáze života stejných pacientů. V prvních 60 dnech po podání fluorochinolonového antibiotika bylo riziko disekce aorty téměř 3krát vyšší.
V nové analýze FDA identifikoval dalších 56 případů ve své databázi FAERS. Tito pacienti však měli také jiné rizikové faktory pro aneuryzmu nebo disekci aorty. Většina z těchto případů byla hlášena pacienty hledajícími morální kompenzaci u soudů.
FDA celkově odhaduje, že fluorochinolony zvyšují riziko aneuryzmat aorty. Lékařům se doporučuje, aby tato antibiotika předepisovali pacientům se zvýšeným rizikem cévních příhod.
Podle FDA se jedná o pacienty s periferním arteriálním onemocněním, arteriální hypertenzí a genetickými poruchami. Rizikové skupině by měla být předepsána fluorochinolonová antibiotika, pouze pokud neexistují jiné možnosti léčby. Pacientům se doporučuje, aby se poradili s lékařem při sebemenším projevu disekce aorty. Pokud se objeví akutní příznaky prasknutí cévy, měli byste okamžitě zavolat sanitku.
Riziko aneuryzmat a disekce aorty se velmi liší v závislosti na rizikové skupině. Hlášeno z 9 případů aneuryzmy aorty na 100 000 lidí v běžné populaci. Ve vysoce rizikové skupině (ve věku asi 85 let) je pozorováno až 300 případů aortální aneuryzmy na 100 000 lidí.
Jaké další vedlejší účinky způsobují tato antibiotika?
FDA zveřejnila za posledních 10 let několik článků o bezpečnosti fluorochinolonů. V červenci 2008 byla pozornost upozorněna na riziko šlach a ruptury šlach. V srpnu 2013 následovalo varování o periferní neuropatii.
V květnu 2016 byly indikace pro nekomplikované infekce omezené.
V červenci 2016 byly pozorovány vedlejší účinky na šlachy, svaly, klouby, nervy a mozek. V červenci 2018 se objevilo varování o hypoglykémii a některých psychiatrických vedlejších účincích. EMA v současné době provádí bezpečnostní audit.
Kdy je přísně zakázáno používat fluorochinolony?
Hlavní kontraindikací, pokud existují jiná antibiotika, je mírná až střední infekce. Všichni pacienti s nekomplikovanou cystitidou, akutní bronchitidou nebo zánětem středního ucha se doporučuje poradit se s lékařem o dalším antibiotiku. Potenciální riziko nepřeváží přínosy pro zdraví.
Některé skupiny pacientů jsou podle PRAC vystaveny vyššímu riziku disekce aorty. Nová doporučení budou zaslána Evropské komisi ke konečnému rozhodnutí.
