Přehled
Migrény jsou běžným stavem. Odhaduje se, že více než 38 milionů Američanů a 1 miliardy lidí na celém světě dostane migrény. Migréna není obyčejná bolest hlavy. Přináší intenzivní, pulzující bolest spolu s dalšími příznaky, jako je nevolnost a citlivost na světlo a zvuk. Tyto příznaky mohou být natolik závažné, že narušují váš život.
Pokud jste se pokusili o téměř každý lék na migrénu a ještě jste nenalezli úlevu, možná máte jinou možnost. Stovky klinických studií probíhajících v celé zemi testují nové terapie migrény. Jedna nebo více těchto léčení by mohlo způsobit revoluci v tom, jak se lékaři starají o migrény. Tím, že se účastníte klinické studie, můžete získat přístup k průlomové léčbě migrény měsíce nebo roky, než se stane dostupným veřejnosti.
Klinické studie a migrény
Migrény mohou být rušivé a mění život. Podle Nadace pro výzkum migrény jsou šestou nejvíce znevýhodňující podmínkou na světě. Migrény jsou považovány za chronické, jestliže máte každý měsíc více než 15 dní migrény. Více než 4 miliony lidí dostává chronické migrény. U mnoha z těchto lidí je bolest a další příznaky tak závažné, že musí ležet v tmavém, tichém pokoji, kdykoli udeří migréna.
K dispozici je několik různých léčivých přípravků proti migréně, ale žádná současná léčba nemůže vyléčit tyto bolesti hlavy. Léky se zaměřují na léčbu symptomů migrény nebo prevenci migrény od začátku. Někteří lidé zkoušeli léky po drogách, aniž by našli nějakou úlevu.
Pokud jste jedním z těchto lidí, máte další možnost - klinické hodnocení. Výzkumníci tyto studie používají k testování nových, cílenějších léčby migrény. Přihlasením do studie můžete získat přístup k potenciálně účinnější léčbě migrény.
Jak se zapojit do klinického hodnocení
Mnoho klinických studií po celé zemi a po celém světě zkoumá novou léčbu migrény. Tyto studie probíhají u univerzitních lékařských středisek, vládních agentur a farmaceutických společností.
Chcete-li najít studii, máte několik možností:
- Zeptejte se lékaře, který zachází s vašimi bolesti hlavy, pokud vědí o otevřených studiích migrény ve vaší oblasti.
- Zavolejte v blízkosti univerzitních nemocnic a zjistěte, zda se účastní případných studií s migrénou.
- Hledat online.
Existuje několik užitečných webových stránek pro nalezení studie:
- ClinicalTrials.gov je databáze studií prováděných Národními institucemi zdravotnictví USA. Chcete-li najít správnou studii, vyhledejte podle stavu a vaší polohy. Mohli byste například napsat "Migrény" a "Chicago".
- CenterWatch umožňuje vyhledávat klinické testy a přihlašovat se k e-mailovým upozorněním, když se otevře zkušební metoda s migrénou.
- Researchmatch.org vám odpovídá s otevřenými studiemi.
Chcete-li se účastnit klinického hodnocení, musíte splnit studijní kvalifikaci. Výzkumníci mají obvykle kritéria pro účastníky, které mohou zahrnovat:
- tvůj věk
- vaše pohlaví
- tvá váha
- počet bolesti hlavy, které dostanete každý měsíc
- léky, které užíváte, nebo léky, které jste v minulosti zkoušeli za vaše migrény
- jakékoliv jiné zdravotní podmínky, které máte
Budete muset splnit všechny kvalifikace, abyste se mohli zapsat do studia. Splnění těchto kritérií zajišťuje nejpřesnější výsledky.
Dokonce i když jste přijati do studia, nemusíte se účastnit. Ujistěte se, že chápete léčbu a jak vám může pomoci, nebo vám ublížit, než se přihlásíte.
Co očekávat během klinického hodnocení
Než začnete studium, budete muset podepsat formulář pro informovaný souhlas. Podpisem tohoto formuláře ukážeme, že rozumíte účelu studie spolu s jejími přínosy a riziky.
Abyste měli jistotu, že víte, co můžete očekávat během klinického hodnocení, je dobré se zeptat vědců těchto otázek:
- Jaký je účel studie?
- Jaká léčba bude použita ve studii?
- Jaké jsou možné přínosy těchto léčby?
- Jaká jsou rizika?
- Bude mi placen za můj čas?
- Musím zaplatit za svou péči? Pokud ano, bude moje pojistné pokrývat náklady?
- Budu muset zůstat v nemocnici, nebo mohu jen přijít na léčbu?
- Jak dlouho trvá studie?
- Co můžu dělat, když mám vedle léčby vedlejší účinky?
Jeden z lékařů vám před zahájením vyšetření provede vyšetření a zkontroluje lékařskou historii. Pokud jste přijati do zkušební verze, budete zařazeni do studijní skupiny.
Pokud jste v léčebné skupině, dostanete léčivou látku pro léčbu migrény. Pokud jste v kontrolní skupině, dostanete starší lék nebo neaktivní pilulku nazvanou placebo.
Pokud je studie oslepena, nebudete vědět, do které skupiny se nacházíte. Lékařský tým také nemusí vědět, kterou léčbu získáváte.
Studie migrény probíhají ve třech fázích:
- Studie fáze I jsou malé. Obvykle mají méně než 100 dobrovolníků. V této fázi se vědci chtějí dozvědět, jak hodně léčby poskytne účastníkům a zda je to bezpečné.
- Studie fáze II se provádějí po potvrzení bezpečnosti léčiva. Jsou obvykle větší, se 100 až 300 dobrovolníky. V této fázi se vědci chtějí dozvědět více o bezpečnosti léčby ao správném dávkování.
- Studie fáze III jsou ještě větší. Porovnávají novou léčbu s existující léčbou, aby zjistili, zda je účinnější.
- Studie fáze IV se provádějí po schválení léku, aby se o tom dozvěděli více.
Studie mohou být ústavní nebo ambulantní. Během hospitalizace budete v nemocnici přes noc nebo po celou dobu léčby. Během ambulantních studií půjdete do nemocnice, abyste léčbu obdrželi.Možná budete muset jít s kontrolními lékaři, abyste zjistili, jak reagujete na léčbu a zda máte jakékoliv vedlejší účinky.
Často budete placeni za léčbu a péči, kterou získáte jako součást procesu. Můžete také dostat náhradu za čas a cestovní náklady.
Jaké jsou výhody klinických studií?
Když se účastníte klinického hodnocení, získáte přístup k nové léčbě migrény, než bude k dispozici veřejnosti. Tato nová léčba může být lepší než všechno, co je v současné době k dispozici.
Zde uvádíme další výhody:
- Budete v péči vysoce kvalifikovaného týmu lékařů, kteří jsou odborníky v léčbě migrény.
- Svou léčbu můžete získat zdarma. Můžete také dostat zaplaceno za váš čas a cestování.
- Vědci, kteří se z vašeho zapojení dozví, by mohli těžit mnoha jiným lidem po celém světě.
Jaká jsou rizika spojená s klinickými studiemi?
Lékařské studie mají určitá rizika a nevýhody, například:
- Nová léčba by nemusela fungovat lépe než stávající léčení nebo by vám to nemuselo fungovat.
- Léčba by mohla způsobit vedlejší účinky, které vědci neočekávali. Některé nežádoucí účinky mohou být závažné nebo ohrožující život.
- Místo aktivní léčby můžete dostat placebo.
- Budete muset investovat čas, abyste mohli jít na lékařské schůzky a léčit.
- Studie nemusí pokrývat všechny vaše náklady na zdravotní péči. Pokud budete platit za některé z vašich ošetření, vaše pojišťovna nemusí pokrýt tyto náklady.
Výhled
Pokud vaše současné léčba migrénou nefunguje, může být klinická studie způsob, jak vyzkoušet novou a možná účinnější terapii. Ačkoli studie může mít rizika, máte vždy právo odejít, pokud nejste spokojeni s výsledky, nebo pokud léčba způsobuje nežádoucí účinky.
Migrény vs. bolesti hlavy
Přibližně polovina všech lidí s migrénami není nikdy diagnostikována. Migréna není běžná bolest hlavy, takže léčba bolesti hlavy obvykle nebude fungovat u migrén. To je důvod, proč je důležité navštívit lékaře, pokud si myslíte, že byste mohli mít migrény. Jakmile jste diagnostikováni, můžete spolupracovat se svým lékařem, abyste našli plán léčby nebo klinické hodnocení.
Bolest hlavy versus migréna: Jak je vyprávět "
