Botulotoxin typu A (Botox) byl schválen v roce 2011 pro léčbu záchvatů migrény. Metoda ošetření se však používá velmi zřídka. Plastickí chirurgové trvají na zvyšování počtu indikací pro zákrok. V nedávné studii vědci zjistili, že Botox je nejvýhodnější pro pacienty s chronickou migrénou.
Jak účinný je Botox?
Léčba botoxem byla schválena od roku 2011 pro dospělé s chronickou migrénou, kteří nereagují dobře na jiné léky. Federální správa léčiv schválila léčivo na základě 2 studií. Výhoda injekcí Botoxu se však může projevit pouze u pacientů s chronickou formou migrény.
Bylo provedeno dalších 15 studií, jejichž výsledky jsou nyní shrnuty ve vědeckém přehledu. Jednalo se o 3646 pacientů, z nichž 1551 utrpělo 15 epizod migrény měsíčně. U těchto lidí byly injekce Botoxu opakovány každých 12 týdnů.
Studie zaznamenala snížení počtu dnů bolesti hlavy o 1,56 bodu za měsíc. Výhoda byla statisticky významná, proto byla účinnost léčiva považována za prokázanou.
U pacientů s méně než 15 epizodami bolesti hlavy za měsíc byl pokles pouze 0,17 bodů za měsíc. Nebylo to statisticky významné, proto se Botox nedoporučuje pro krátkodobé migrény.
Botox může snížit počet záchvatů migrény o 2 dny za měsíc.
Hlavní nevýhoda studie: většina účastníků byly ženy. Není proto jasné, zda léčba pomůže jak mužům, tak ženám.
Profylaktický účinek Botoxu se snížil po 7 měsících. Účastníci proto dostali další 1 injekci po 3 měsících od ukončení studie. Žádná z těchto studií však netrvala déle než 9 měsíců. Účastníci absolvovali maximálně 3 léčebné sezení. Možné dlouhodobé účinky proto nebyly dostatečně studovány.
Botox se doporučuje pouze u chronických migrén.
Výsledky potvrzují současné protokoly, které doporučují pouze injekce Botoxu u chronické migrény. Zlepšení přichází podle výsledků studie do 2 měsíců. Pro udržení účinnosti musí být injekce opakovány každých 12 týdnů.
Účinek Botoxu na krátkodobou migrénu byl studován pouze v jedné studii zahrnující 418 lidí.
Výsledek nenaznačuje významné zlepšení: rozdíl mezi skupinami Botox a placebo je pouze 0,2 dne. Vzhledem k široké škále variací a nejasné kvalitě studie není možné učinit jednoznačný závěr.
Jak je Botox léčen?
Pacientovi jsou podávány injekce do 7 svalových partií hlavy a krku. Někdy se vyskytnou závažné nežádoucí účinky. To je důvod, proč vědci doporučují léčbu pouze zkušeným lékařům.
Při provádění postupu kvalifikovaným odborníkem se lze vyhnout závažným komplikacím.
Odborníci se domnívají, že terapie je bezpečná a účinná. Studie rovněž neodhalily žádné nepříznivé účinky na zdraví.
Jaké nežádoucí účinky způsobuje Botox a kdy je kontraindikován?
Mezi časté nežádoucí účinky patří svalová slabost a bolest krku. Někteří lidé, kteří podstoupili tento postup, mají potíže s polykáním. Negativní účinky opět zmizí, jakmile paralyzující látka přestane působit.
Předchozí studie obsahují následující údaje:
- Po injekci Botoxu mělo 60 ze 100 lidí vedlejší účinky.
- Po zavedení roztoku cukru a soli se u 47 ze 100 pacientů vyskytly poruchy.
Botox způsobil vedlejší účinky u 13 ze 100 lidí. 3 ze 100 účastníků se předčasně přestaly účastnit studie kvůli nepříjemným pocitům, které se objevily během procedury.
V některých případech by se postup neměl provádět. Pokud pacient trpí myasthenia gravis nebo nesnášenlivostí na botulotoxiny, měla by být léčba zcela ukončena.
Obě podmínky nejsou běžné v každodenní klinické praxi. Existují však pacienti, kteří tolerují Botox, ale na léčbu nereagují. Pokud není účinek účinný, injekce by neměly pokračovat.
