Alergie na arašídy je běžným onemocněním dětí. V Evropě je asi 0,4% dětí a dospívajících alergických na arašídy, v Austrálii asi 3%. Pokud v roce 1997 onemocnělo pouze jedno z 250 amerických dětí, v roce 2008 jedno ze 70 dětí. Během posledních 3 let bylo dosaženo významného pokroku v porozumění vývoji alergií na arašídy. Vědci vyvinuli lék, který dokáže částečně nebo úplně vyléčit nemoc.
Alergický prášek
AR101 je nově vyvinutý lék, který se užívá denně s arašídy.
Do studie bylo zařazeno 496 dětí s alergií na arašídy.
Věk účastníků se pohyboval od 4 do 17 let. Každá byla přiřazena ke skupině, která dostávala léčivo, nebo do skupiny, která dostávala placebo.
Pacienti zpočátku dostávali velké dávky odpovídajícího přípravku po dobu přibližně 6 měsíců. Pak jedli 6 měsíců AR101 a 300 mg arašídové bílkoviny. Na začátku a na konci studie byla u všech účastníků testována alergická reakce pomocí arašídů.
Prudký pokles alergické reakce
Výsledky jsou velmi slibné. Léčbou AR101 lze u účastníků dosáhnout tak zvaného „imunomodulačního účinku“. To znamená, že práh reakce na alergické příznaky se zvyšuje po jídle arašídů. Rovněž závažnost symptomů je významně snížena.
Na konci studie převedlo arašídové proteiny 67% účastníků, kteří dostávali lék denně. Ve skupině s placebem pouze 4% byly schopny normálně trávit arašídy. Polovina skupiny AR101 tolerovala nejvyšší testovanou dávku 3 až 4 arašídů - ve srovnání se 2% ve skupině s placebem.
Před léčbou nemohl žádný účastník studie tolerovat více než 30 miligramů arašídového proteinu. Bylo zjištěno, že léčba AR101 vedla k méně adrenalinu.
Vedlejší účinky byly během léčby malé.
14% účastníků, kteří dostávali lék, trpěli systémovými alergickými vedlejšími účinky. A téměř všechny tyto reakce byly klasifikovány jako mírné nebo střední.
Velký krok k úspěšné léčbě alergií
Hlavní výsledek studie: orální imunoterapie AR101 zjevně významně snižuje frekvenci a závažnost alergické reakce na arašídy.
Výsledky jsou velkým krokem směrem ke schválené možnosti léčby tohoto onemocnění.
Droga je v současné době naplánována na dodání do USA Food and Drug Administration (FDA) na konci roku 2018. Předložení Evropské komisi (EMA) bude provedeno v první polovině roku 2019. Pokud bude schválen FDA a EMA, bude lék v prodeji do roku 2020.
Německá studie ukazuje podobné výsledky
V roce 2017 byla u 62 dětí s alergií na arašídy provedena německá multicentrická studie orální imunoterapie. Soud vedl profesor a MD Beyer. Studie byla publikována v časopise Allergy and Clinical Immunology. Ukazuje výsledky velmi podobné americkým experimentům.
Německá studie rovněž prokázala zlepšení kvality života po perorální imunoterapii.
Jíst AR101 může být skutečně novou terapeutickou možností pro alergiky na arašídy.
Pokud bude schválen FDA a EMA, bude pro tuto skupinu pacientů k dispozici první lék. Droga může snížit alergie a zlepšit kvalitu života lidí.
Samozřejmě stále existují otázky, které je třeba v dlouhodobém výzkumu vyjasnit. Například není jasné, zda by se tento lék měl užívat po celý život. Rovněž není známo, zda lze alergie po mnoho let zcela odstranit.
V Německu byla zapojena také dvě centra, která zkoumala novou drogu. Vědci dospěli k podobným závěrům. Pokud je možné snížit intenzitu alergie, pak riziko alergického šoku v případě náhodného požití arašídů bude mnohem menší.
Většina klinických studií nového AR101 skončí do roku 2019.
