Fingolimod (Gilenya) Nežádoucí účinky a bezpečnostní informace

Pin
Send
Share
Send

Úvod

Fingolimod (Gilenya) je lék užívaný ústy k léčbě příznaků relapsující-remitující roztroušené sklerózy (RRMS). Pomáhá, aby se symptomy RRMS vyskytovaly méně často. Tyto příznaky mohou zahrnovat:

  • svalové křeče
  • slabost a necitlivost
  • problémy s kontrolou močového měchýře
  • problémy s projevem a zrakem

Fingolimod také přispívá ke zpoždění fyzické invalidity, která může být způsobena RRMS.

Stejně jako u všech léků může fingolimod způsobovat nežádoucí účinky. Ve vzácných případech mohou být vážné.

Další informace: Příčiny, příznaky a léčby RRMS "

Nežádoucí účinky první dávky

Užíváte první dávku fingolimodu v kanceláři svého lékaře. Po tom, co jste to vzali, jste sledováni šest nebo více hodin. Elektrokardiogram (EKG) se provádí také před a po užívání léků ke kontrole srdeční frekvence.

Profesionálové v oblasti zdravotní péče přijmou tato opatření, protože vaše první dávka fingolimodu může způsobit určité nežádoucí účinky. Patří mezi ně nízký krevní tlak a bradykardie, zpomalená srdeční frekvence, která může být nebezpečná. Známky zpomalené srdeční frekvence mohou zahrnovat:

  • náhlá únava
  • závrať
  • bolest na hrudi

Tyto účinky se mohou vyskytnout při první dávce, ale neměly by se vyskytnout pokaždé, když užíváte fingolimod. Pokud máte tyto příznaky doma po druhé dávce, okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Vedlejší efekty

Fingolimod se užívá jednou denně. Častější nežádoucí účinky, ke kterým může dojít po druhé a jiné následné dávce, mohou zahrnovat:

  • průjem
  • kašel
  • bolesti hlavy
  • ztráta vlasů
  • Deprese
  • svalová slabost
  • suchá a svědící kůže

Fingolimod může také způsobit vážnější nežádoucí účinky. Tyto nežádoucí účinky obvykle zmizí, pokud přestanete užívat lék. Jiné než jaterní problémy, které mohou být časté, jsou tyto nežádoucí účinky zpravidla vzácné. Mezi závažné nežádoucí účinky patří:

Liver problémy: Váš lékař pravděpodobně provádí pravidelné krevní testy během vaší léčby, aby zjistil, zda jsou jaterní. Příznaky problémů s játry mohou zahrnovat žloutenku, která způsobuje žloutnutí kůže a bílých očí.

Zvýšené riziko infekcí: Fingolimod snižuje počet lymfocytů ve vašem těle. Jedná se o bílé krvinky, které způsobují některé z poškození nervu způsobené MS. Tyto buňky také pomáhají tělu bojovat s infekcemi. Takže s méně lymfocytů ve vašem těle se zvyšuje riziko infekce. Tento účinek může trvat až dva měsíce po ukončení užívání fingolimodu.

Makulární edém: Tímto stavem se tekutina vytváří v makule, která je součástí sítnice oka. Symptomy mohou zahrnovat rozmazané vidění, mrtvou skvrnu a vidět neobvyklé barvy. Vaše riziko tohoto onemocnění je vyšší, pokud máte cukrovku.

Dýchací potíže: Pokud užíváte fingolimod, může dojít k dechu.

Zvýšený krevní tlak: Váš lékař bude pravděpodobně sledovat Váš krevní tlak během léčby fingolimodem.

Leukoencefalopatie: Ve vzácných případech může fingolimod způsobit mozkové problémy. Patří sem progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) a syndrom zadní encefalopatie (PRES). Symptomy mohou zahrnovat změny v myšlení, snížení síly a bolesti hlavy. Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud máte tyto příznaky. Váš lékař může ukončit léčbu fingolimodem.

Rakovina: Basinální karcinom, typ rakoviny kůže, byl spojen s použitím fingolimodu. Při užívání tohoto léku byste se svým lékařem měli sledovat neobvyklé nárazy nebo výrůstky na kůži.

Alergická reakce: Stejně jako mnoho léků může fingolimod způsobit alergickou reakci. Symptomy mohou zahrnovat otok, vyrážku a kopřivku. Pokud víte, že jste alergičtí na fingolimod, neměli byste užívat tento lék.

Upozornění FDA

Závažné reakce na fingolimod jsou vzácné. FDA hlásila úmrtí v roce 2011 v souvislosti s prvním použitím fingolimodu. Další příčiny úmrtí na srdeční potíže byly také hlášeny u lidí užívajících fingolimod. To znamená, že FDA nenalezl přímou souvislost mezi těmito dalšími úmrtí a použitím fingolimodu.

Přesto v důsledku těchto problémů FDA změnil své pokyny pro použití fingolimodu. Nyní uvádí, že lidé, kteří užívají určité antiarytmické léky nebo mají v minulosti onemocnění srdce nebo cévní mozkovou příhodu, by neměli užívat fingolimod.

FDA rovněž informoval o možných případech vzácné mozkové infekce nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) po použití fingolimodu.

Tyto zprávy mohou znít děsivě, ale mějte na paměti, že nejtěžší problémy s fingolimodem jsou vzácné. Pokud máte obavy ohledně užívání tohoto léku, ujistěte se, že jste o tom diskutovali s lékařem. Pokud jste již předepsali tento lék, nepřestávejte jej užívat, pokud vám to lékař neřekne.

Zvláštní podmínky

Fingolimod může způsobit problémy, pokud máte určité zdravotní stavy. Než začnete užívat fingolimod, řekněte to svému lékaři, pokud máte:

  • arytmie (nepravidelný nebo abnormální tlukot srdce)
  • historii mrtvice
  • srdeční problémy, včetně srdečního záchvatu nebo anginy pectoris (bolesti na hrudi)
  • anamnéza opakovaného mdloby
  • horečka nebo infekce
  • onemocnění, které poškozuje váš imunitní systém, jako je HIV nebo leukémie
  • anamnéza kuřic nebo vakcíny proti kuřecímu kvarku
  • problémy s očima, včetně stavu nazývaného uveitida
  • diabetes
  • problémy s dýcháním, včetně spánku
  • problémy s játry
  • vysoký krevní tlak
  • karcinom bazálních buněk, což je typ rakoviny kůže
  • nemoc štítné žlázy
  • nízké hladiny vápníku, sodíku nebo draslíku

Lékové interakce

Fingolimod může interagovat s mnoha různými léky. Interakce může způsobit zdravotní potíže nebo zlepšit práci s drogami. Informujte svého lékaře o všech lécích, vitamínách a doplňcích, které užíváte, zejména ty, které jsou známé, v interakci s fingolimodem. Několik příkladů těchto léků zahrnuje:

  • léky, které poškozují imunitní systém, včetně kortikosteroidů
  • živé vakcíny
  • léky, které zpomalují srdeční frekvenci, jako jsou beta blokátory nebo blokátory kalciového kanálu

Poraďte se svým lékařem

Žádná léčba pro MS ještě nebyla nalezena. Proto jsou léky, jako je fingolimod, důležitým způsobem, jak zlepšit kvalitu života a zpomalit zdravotní postižení u osob s RRMS.

Vy a váš lékař můžete zvážit možné přínosy a rizika užívání tohoto léku. Otázky, které můžete požádat svého lékaře, zahrnují:

  • Jsem ve vysokém riziku nežádoucích účinků fingolimodu?
  • Užívám nějaké léky, které by mohly interagovat s touto drogou?
  • Existují další léky, které mohou způsobit méně nežádoucích účinků?
  • Jaké vedlejší účinky by mohly být hlášeny hned, pokud je mám?

Pin
Send
Share
Send