Golimumab, injekční roztok

Hlavní body pro golimumab

1. Golunumab subkutánní injekční roztok je k dispozici jako značkové léky. Není k dispozici jako obecná léčiva. Výrobce: Simponi.
2. Golimumab se dodává ve dvou injekčních formách: subkutánní roztok a intravenózní (IV) roztok.
3. Golimumab podkožní injekční roztok se používá k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy a ulcerózní kolitidy.

Důležité upozornění

Upozornění FDA

• Tato droga obsahuje varování z černé krabice. To jsou nejzávažnější varování od Food and Drug Administration (FDA). Upozornění na černé krabici upozorňují lékaře a pacienty na účinky léků, které mohou být nebezpečné.
• Upozornění na infekci: Tento lék může snížit schopnost imunitního systému bojovat proti infekcím. Někteří lidé se při léčbě golimumabem objevují závažné infekce. Mohou zahrnovat tuberkulózu (TB) a infekce způsobené viry, houbami nebo bakteriemi. Lékař může před zahájením léčby testovat na tuberkulózu. Mohou vás pozorně sledovat i v případě, že jste testovali negativní účinky na TBC. Váš lékař vám může před příchodem, během léčby a po léčbě tímto přípravkem zkontrolovat příznaky jakéhokoli typu infekce. Nezačněte užívat tento lék, pokud máte jakoukoli infekci, aniž byste nejprve zkontroloval svého lékaře.
• Upozornění na rakovinu: Byly zaznamenány případy neobvyklých druhů rakoviny u lidí mladších 18 let, kteří užívali tento typ léků. Tento lék zvyšuje riziko vzniku lymfomu a dalších typů rakoviny. Lidé s revmatoidní artritidou nebo psoriatickou artritidou, zvláště u pacientů s velmi aktivním onemocněním, pravděpodobně dostanou lymfom.

Další varování

• Nízký počet krvinek: Tento lék může snížit počet několika různých typů krevních buněk ve vašem těle. To může vést k vážným zdravotním problémům, jako je anémie, problémy s krvácením a závažné infekce. Pokud jste v minulosti měli problémy s počtem krevních buněk, informujte o tom svého lékaře před zahájením léčby golimumabem.
• Upozornění na alergie z pryže a latexu: Informujte svého lékaře, pokud jste alergičtí na kaučuk nebo latex. Vnitřní kryt jehly na předplněné injekční stříkačce obsahuje latex. Pokud jste alergičtí na latex, nedotýkejte se krytu jehly.
• Varování proti hepatitidě B: Pokud nosíte virus hepatitidy B, může se stát aktivní, když užíváte tento lék a poškozujete játra. Lékař může před zahájením léčby provést krevní testy, aby zkontroloval přítomnost viru, zatímco užíváte tento lék a několik měsíců po jeho ukončení.
• Upozornění na srdeční selhání: Tento lék může způsobit nebo zhoršit srdeční selhání. Pokud máte již srdeční selhání, poraďte se s lékařem o tom, zda je přípravek golimumab v bezpečí.

Co je to golimumab?

Golimumab subkutánní injekční roztok je lékem na předpis. Je to autoinjektovaná léčiva, která se dodává v předplněném autoinjektoru a v předplněné injekční stříkačce s jednou dávkou.

Tento lék může být použit jako součást kombinované léčby. To znamená, že budete možná muset užívat s jinými léky.

Proč se používá

Golimumab podkožní injekční roztok se používá k léčbě:

• středně až závažně aktivní revmatoidní artritida (RA); s methotrexátem
• aktivní psoriatická artritida (PsA); užívané samostatně nebo s methotrexátem
• aktivní ankylozující spondylitida (AS)
• mírná až závažná ulcerózní kolitida (UC), která neodpovídá na jiné léčby

Jak to funguje

Podmínky léčby přípravkem golimumab se nazývají autoimunitní onemocnění. Při těchto podmínkách váš imunitní systém, který bojuje proti infekci, chybuje část vašeho těla za cizího útočníka a napadne ho.

Golimumab působí oslabením imunitního systému. To pomáhá snížit příznaky způsobené, když váš imunitní systém napadá vaše tělo.

Reakce místa vpichu

• Reakce v místě vpichu jsou časté po podání tohoto léku. Jedná se o bolest, zarudnutí nebo otok v oblasti vašeho těla, kde vstříknete lék. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte reakci, která během několika dní nezmizí nebo se zhorší.

Golimumab nežádoucí účinky

Golimumab subkutánní injekční roztok nezpůsobuje ospalost, ale může způsobit další nežádoucí účinky.

Více časté nežádoucí účinky

Mezi častější nežádoucí účinky, ke kterým může dojít při léčbě golimumabem patří:

• Infekce horních cest dýchacích. Oznamte všechny příznaky infekce lékaři, i když jsou mírné. Příznaky mohou zahrnovat:
  • rýma
  • bolest krku
  • chrapot nebo laryngitida
• Virové infekce, jako je chřipka a opary
• Reakce místa vpichu. Příznaky mohou zahrnovat:
  • zarudnutí
  • otok
  • svědění
  • bolest
  • modřiny
  • brnění

Pokud jsou tyto účinky mírné, mohou zmizet během několika dnů nebo pár týdnů. Pokud jsou závažnější nebo neodchází, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Závažné vedlejší účinky

Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud máte vážné nežádoucí účinky. Zavolejte 911, pokud se vaše příznaky cítí život ohrožující nebo pokud si myslíte, že máte zdravotní pohotovost. Závažné nežádoucí účinky a jejich příznaky mohou zahrnovat následující:

• Infekce. Příznaky mohou zahrnovat:
  • kašel, který nezmizí
  • horečka
  • nevysvětlitelná ztráta hmotnosti
  • ztráta tělesného tuku a svalů
• Syndrom podobný Lupovi. Příznaky mohou zahrnovat:
  • vyrážka na obličeji a ruce, která se zhoršuje na slunci
• Rakovina. Některé druhy rakoviny byly hlášeny u lidí užívajících golimumab. Není však známo, zda přípravek golimumab zvyšuje riziko rakoviny. Symptomy některých typů rakoviny zahrnují:
  • únava
  • horečka
  • ztráta váhy
  • neobvyklé kožní výrůstky
  • změny vzhledu kůže
  • masité nebo modro-červené hrudky, často na obličeji, na hlavě nebo na krku
• Srdeční selhání. Příznaky mohou zahrnovat:
  • dušnost
  • únava
  • přibývání na váze
  • kapalina v nohách
• Imunogenicita (schopnost tohoto léku provokovat imunitní odpověď ve vašem těle). Příznaky mohou zahrnovat:
  • alergické reakce
  • příznaky onemocnění se zhoršují navzdory léčbě

Odmítnutí odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám nejdůležitější a aktuální informace. Protože však léky ovlivňují každou osobu jinak, nemůžeme zaručit, že tato informace zahrnuje všechny možné vedlejší účinky. Tyto informace nejsou náhradou za lékařskou pomoc. Vždy diskutujte o možných vedlejších účincích s poskytovatelem zdravotní péče, který zná svou anamnézu.

Golimumab může interagovat s jinými léky

Golimumab podkožní injekční roztok může interagovat s jinými léky, vitamíny nebo bylinami, které užíváte. Interakce je, když látka mění způsob, jakým lék funguje. To může být škodlivé nebo může zabránit tomu, aby lék fungoval dobře.

Abyste zabránili interakci, měl by váš lékař pečlivě řídit všechny své léky. Ujistěte se, že informujte svého lékaře o všech lécích, vitamínách nebo bylinkách, které užíváte. Chcete-li zjistit, jak může tento lék interagovat s něčím jiným, které užíváte, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Příklady léků, které mohou způsobit interakce s golimumabem, jsou uvedeny níže.

Biologické léky

Biologové jsou vyrobeny z přírodních prvků. Zahrnují vakcíny, krevní složky a genovou terapii. Golimumab je biologická droga. Kombinace golimumabu s biologickými léky zvyšuje riziko závažné infekce. Mezi další příklady biologických léků patří:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Živé vakcíny

Během užívání golimumabu neobdržíte živou vakcínu. Vakcína nemusí plně chránit před onemocněním. Mezi příklady živých vakcín patří:

• vakcína proti živé chřipce
• očkovací látky proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám
• očkovací látky proti kuřicímu kukuřici (varicella)
• očkování proti herpes zoster

Odmítnutí odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám nejdůležitější a aktuální informace. Vzhledem k tomu, že léky interagují odlišně u každé osoby, nemůžeme zaručit, že tato informace zahrnuje všechny možné interakce. Tyto informace nejsou náhradou za lékařskou pomoc. Vždy konzultujte s poskytovatelem zdravotní péče o možných interakcích se všemi léky na předpis, vitamíny, byliny a doplňky a léky, které užíváte bez lékařského předpisu.

Upozornění na Golimumab

Tato droga přichází s několika varováním.

Upozornění na alergie

Tento lék může způsobit závažnou alergickou reakci. Příznaky mohou zahrnovat:

• potíže s dýcháním
• otok hrdla nebo jazyka
• kopřivka

Pokud se objeví tyto příznaky, zavolejte 911 nebo jděte na nejbližší pohotovost.

Neužívejte znovu tento léčivý přípravek, pokud jste k němu někdy měl alergickou reakci. Znovu užívání může být smrtelné (způsobit smrt).

Informujte svého lékaře, pokud jste alergičtí na kaučuk nebo latex. Vnitřní kryt jehly na předplněné injekční stříkačce a autoinjektoru obsahuje suchou přírodní kaučuk. Pokud jste alergičtí na latex, nedotýkejte se krytu jehly.

Upozornění pro osoby s určitými zdravotními podmínkami

Pro osoby s infekcí: Informujte svého lékaře, pokud máte jakoukoli infekci, i když je malá, jako je otevřený řez nebo bolest, která vypadá nakažená. Vaše tělo může mít těžší čas bojovat proti infekci, když užíváte tuto drogu.

Pro osoby s tuberkulózou: Tento lék ovlivňuje váš imunitní systém a může vám usnadnit onemocnění tuberkulózou (TBC). Váš lékař vás může vyšetřit na TBC. Pokud jste vystaveni riziku tuberkulózy, můžete se s ním léčit před a během léčby tímto přípravkem.

Pro osoby s infekcí virem hepatitidy B: Pokud nosíte virus hepatitidy B, může se stát aktivní, když užíváte tento lék a poškozujete játra. Lékař může před zahájením léčby provést krevní testy, aby zkontroloval přítomnost viru, zatímco užíváte tuto drogu a několik měsíců poté, co ji přestanete užívat.

Pro osoby se srdečním selháním: Tento lék může zhoršit příznaky srdečního selhání. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky zhoršení srdečního selhání, jako je dýchavičnost, otoky vašich kotníků nebo nohou nebo náhlý přírůstek hmotnosti.

Pro osoby s poruchami nervového systému: I když je to vzácné, tento typ léků může zhoršit poruchy nervového systému. Mezi tyto poruchy patří roztroušená skleróza a syndrom Guillain-Barré.

Pro osoby s anamnézou problémů s počtem krevních buněk: Tento lék může snížit počet několika různých typů krevních buněk ve vašem těle. To může vést k vážným zdravotním problémům, jako je anémie, problémy s krvácením a závažné infekce. Pokud jste v minulosti měli problémy s počtem krevních buněk, informujte o tom svého lékaře před zahájením léčby golimumabem.

Upozornění pro jiné skupiny

Pro těhotné ženy: O použití golimumabu během těhotenství není dostatek informací k určení rizika plodu. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Tento přípravek by měl být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální prospěch odůvodňuje potenciální riziko.

Pro ženy, které kojí: Tento léčivý přípravek může procházet mateřským mlékem v malých množstvích. Není známo, jaký to bude mít vliv na kojené dítě. Vy a váš lékař se možná budete muset rozhodnout, zda užíváte tento přípravek nebo kojíte.

Pro seniory: Pokud máte věk 65 let nebo starší, může být při užívání tohoto léku vyšší riziko závažných infekcí nebo některých druhů rakoviny.

Pro děti: Bezpečnost a účinnost této drogy nebyla prokázána u dětí mladších 18 let.

Kdy zavolat lékaře

• Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte infekci nebo jste v nedávné době dostávali očkování, nebo máte v plánu podat vakcínu.

Jak užívat přípravek golimumab

Veškeré možné dávky a formuláře zde nemusí být zahrnuty. Vaše dávka, forma a frekvence užívání bude záviset na:

• tvůj věk
• léčeného stavu
• jak závažný je váš stav
• jiné zdravotní problémy, které máte
• jak reagujete na první dávku

Formy léků a silné stránky

Značka: Simponi

• Formulář: předplněný autoinjektor
• Silné stránky: 50 mg / 0,5 ml a 100 mg / 1 ml
• Formulář: předplněná injekční stříkačka s jednou dávkou
• Silné stránky: 50 mg / 0,5 ml a 100 mg / 1 ml

Dávkování pro revmatoidní artritidu (RA)

Dávkování pro dospělé (věk 18 let a starší)

• Typické dávkování: 50 mg jednou denně injekčně pod kůží.
• Použití s ​​jinými léky: U pacientů s RA se má přípravek golimumab podávat v kombinaci s lékem methotrexátem.

Dávka dítěte (ve věku 0-17 let)

Bezpečná a účinná dávka nebyla pro tuto věkovou skupinu stanovena.

Dávkování pro psoriatickou artritidu

Dávkování pro dospělé (věk 18 let a starší)

• Typické dávkování: 50 mg jednou denně injekčně pod kůží.
• Použití s ​​jinými léky: U lidí s psoriatickou artritidou může být přípravek golimumab podáván s léčivem methotrexátem nebo jinými nebiologickými antireumatickými léky (DMARDs) modifikujícími nemoci.

Dávka dítěte (ve věku 0-17 let)

Bezpečná a účinná dávka nebyla pro tuto věkovou skupinu stanovena.

Dávkování ankylozující spondylitidy

Dávkování pro dospělé (věk 18 let a starší)

• Typické dávkování: 50 mg jednou denně injekčně pod kůží.
• Použití s ​​jinými léky: U pacientů s ankylozující spondylitidou může být přípravek golimumab podáván s léčivým přípravkem methotrexátem nebo jinými nebiologickými antireumatickými léky (DMARDs) modifikujícími nemoci.

Dávka dítěte (ve věku 0-17 let)

Bezpečná a účinná dávka nebyla pro tuto věkovou skupinu stanovena.

Dávkování pro ulcerózní kolitidu

Dávkování pro dospělé (věk 18 let a starší)

• Typická počáteční dávka: 200 mg injikovaných pod kůži a následně o 100 mg injikovaných pod kůži o 2 týdny později.
• Typické udržovací dávkování: 100 mg injikovaných pod kůží každé 4 týdny.

Dávka dítěte (ve věku 0-17 let)

Bezpečná a účinná dávka nebyla pro tuto věkovou skupinu stanovena.

Odmítnutí odpovědnosti: Naším cílem je poskytnout vám nejdůležitější a aktuální informace. Nicméně, protože léky ovlivňují každou osobu jinak, nemůžeme zaručit, že tento seznam obsahuje všechny možné dávky. Tyto informace nejsou náhradou za lékařskou pomoc. Vždy kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka o dávkách, které jsou pro vás to pravé.

Postupujte podle pokynů

Pro dlouhodobou léčbu je podáván subkutánní injekční roztok Golimumab. Přichází s rizikem, pokud ji neužíváte předepsaným způsobem.

Pokud to vůbec neberou: Podmínky, které jsou tyto léky schváleny k léčbě, jsou progresivní. To znamená, že se mohou časem zhoršovat, zvláště když se nešetří. Přijímání léků podle pokynů lékaře, i když se cítíte dobře, vám poskytne nejlepší šanci na zvládnutí vaší choroby a zlepšení kvality života.

Pokud přestanete nebo ztratíte dávku: Pokud přestanete užívat tento lék nebo ztratíte dávku, může se váš stav zhoršit.

Co dělat, když vynecháte dávku: Pokud vynecháte dávku, vezměte ji co nejdříve. Nikdy se nepokoušejte dohonit dvěma injekcemi současně. Mohlo by to mít za následek nebezpečné vedlejší účinky.

Jak zjistit, zda lék funguje: Pro artritidu: Měli byste mít méně bolesti kloubů a mohli byste se lépe pohybovat.

U ulcerózní kolitidy: Měli byste mít méně průjem, krvavé stolice a bolest žaludku.

Důležité upozornění týkající se užívání golimumabu

Mějte na paměti tyto úvahy, pokud Vám lékař předepisuje přípravek golimumab.

Úložný prostor

• Tento lék musí být v chladničce. Uchovávejte jej v chladničce při teplotě mezi 2 ° C a 8 ° C.
• Jakmile byla stříkačka skladována při pokojové teplotě, nesmí být umístěna zpět do chladničky.
• Nezmrazujte tuto drogu. Nepoužívejte, pokud je zmrzlý, i když je rozmrazený.
• Uchovávejte tento léčivý přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
• Držte tuto drogu mimo extrémní teplo nebo chlad.

Náplně

Předepisování tohoto léku je opětovné plnění. Neměli byste potřebovat nový předpis, aby byl tento lék znovu naplněn. Váš lékař napíše počet náhradních náplní schválených na předpis.

Cestovat

Při cestování s léky:

• Mějte vždy s sebou své léky. Když létáte, nikdy jej nepoužívejte do zavazadlového vaku. Uchovávejte jej v tašce.
• Přeneste předepsané stříkačky tohoto léku s sebou do cestovního chladiče při teplotě mezi 2 ° C a 8 ° C.
• Nebojte se o letištních rentgenových strojích. Nemohou poškodit vaše léky.
• Možná budete muset zaměstnancům letadla uvést etiketu lékárny pro vaše léky. Vždy noste originální předpis s označením kontejneru.
• Ke užívání tohoto léku je třeba použít jehly a stříkačky. Zkontrolujte zvláštní pravidla týkající se cestování s léky, jehlami a stříkačkami.
• Nedávejte tento přípravek do schránky v autě ani jej nechte ve voze. Ujistěte se, že se tomu nedaří, když je počasí velmi horké nebo velmi chladné.

Samospráva

Nejprve budete pravděpodobně dostávat tuto drogu pod dohledem poskytovatele zdravotní péče. Můžete začít samoinjektovat tuto drogu, pokud se Váš lékař rozhodne, že je v pořádku. Pokud ano, lékař vám poradí, jak užívat golimumab. Zde je několik tipů:

• Pro správné použití nechte předplněnou injekční stříkačku nebo autoinjektor ponechat 30 minut při pokojové teplotě mimo krabičku. Neohřívejte ho jiným způsobem. Uchovávejte krytku nebo uzávěr na jehle nebo autoinjektoru a odstraňte je těsně před injekcí.
• Před injekčním podáním léku hledat částice a změnu barvy v roztoku přes pozorovací okno. Tento lék je čirý a bezbarvý až světle žlutý. Nepoužívejte jej, jestliže roztok je změkčený nebo zakalený, nebo pokud jsou v něm cizí částice.
• Když vstříknete, nevytahujte autoinjektor pryč od pokožky, dokud neuslyšíte dva zvuky "kliknutí". Obvykle to trvá asi 3 až 6 sekund, ale může trvat až 15 sekund, než uslyšíte druhé kliknutí po prvním. Pokud autoinjektor vytáhnete pryč od pokožky před dokončením injekce, nemusíte dostat celou dávku tohoto léku.
• Po podání injekce nepoužívejte žádné zbylé léky, které zůstává v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném autoinjektoru.
• Když užijete dávku, pokud potřebujete několik injekcí, proveďte injekce na různých místech vašeho těla.
• Nezapomeňte otáčet místa vpichu. Můžete podat injekci v přední části stehna a dolní části břicha pod břicho knoflíkem, čímž se vyhnete oblasti se dvěma palce kolem břicha. Nikdy nedávejte injekce do kůže, která je jemná, pohmožděná, červená nebo tvrdá.
• Tyto další doplňky budete potřebovat:
  • alkoholové ubrousky
  • suchou sterilní gázu nebo tkáň
  • kontejner pro odstraňování jehly odolný proti propíchnutí
• Pro podání tohoto léku se používají stříkačky a jehly. Nehazujte jehlice do košů nebo do koše a nikdy je nepokládejte do záchodu. Zeptejte se svého lékárníka na stříkací jehlu a bezpečný kontejner pro likvidaci použitých jehel a stříkaček. Vaše komunita může mít program pro likvidaci jehel a stříkaček. Pokud vložíte kontejner do koše, označte jej "necyklujte".

Klinické sledování

Váš lékař může provést určité testy před a během léčby přípravkem golimumab. Tyto testy vám pomohou udržet v bezpečí při užívání tohoto léku. Mohou zahrnovat:

• Test tuberkulózy (TB): Lékař by vás mohl vyšetřit na TBC dříve, než začnete užívat tento lék. Mohli by vás také pečlivě zkontrolovat na příznaky a symptomy tuberkulózy během léčby.
• Test infekce virem hepatitidy B: Pokud nosíte virus hepatitidy B, může váš lékař před zahájením léčby provést krevní testy, zatímco užíváte tento lék a několik měsíců po ukončení léčby.

Dostupnost

Ne každá lékárna uchovává tuto drogu. Při vyplňování předpisu se ujistěte, že zavoláte předem a ujistěte se, že je ve vaší lékárně.

Skryté náklady

Kromě léků budete muset koupit:

• sterilní alkoholové ubrousky
• gáza
• nádobu pro odhození jehel a stříkaček

Můžete také provést určité testy. Náklady na tyto testy budou záviset na vašem pojistném krytí.

Předchozí povolení

Mnohé pojišťovny vyžadují předchozí povolení tohoto léku. To znamená, že váš lékař bude muset získat souhlas od vaší pojišťovny dříve, než vaše pojišťovna zaplatí na předpis.

Existují nějaké alternativy?

Existují další léky k léčbě vašeho stavu. Některé mohou být pro vás lepší než jiné. Poraďte se svým lékařem o dalších možných lécích, které vám mohou pomoci.

Odmítnutí odpovědnosti: Společnost Healthline vyvinula veškeré úsilí, aby zajistila, že veškeré informace budou ve skutečnosti správné, komplexní a aktuální. Tento článek by však neměl být používán jako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotnického odborníka. Vždy se obraťte na svého lékaře nebo jiného zdravotnického personálu dříve, než začnete užívat jakoukoli léčbu. Informace o lécích obsažené v tomto dokumentu se mohou měnit a nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, bezpečnostních opatření, varování, interakcí léků, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Absence varování nebo jiných informací pro danou drogu neznamená, že kombinace léků nebo léků je bezpečná, účinná nebo vhodná pro všechny pacienty nebo pro všechna specifická použití.