Podle středisek Spojených států pro kontrolu a prevenci nemocí každoročně zemře ve Spojených státech asi 610 000 lidí se srdečními chorobami. Srdeční onemocnění je také hlavní příčinou smrti jak pro muže, tak pro ženy.
Vzhledem k tomu, že vysoký cholesterol je tak rozšířeným problémem, nové léky byly v pracích, které mu pomohly zvládnout a zvládnout. Inhibitory PCSK9 jsou nejnovějšími liniemi léků ve válce proti srdečním onemocněním.
Tyto injekční drogy snižující hladinu cholesterolu zvyšují schopnost jater odstraňovat z krve "špatný" LDL cholesterol a snižují tak riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody.
Pokračujte v čtení, abyste získali nejnovější informace o inhibitorech PCSK9 a jak by vás mohli potenciálně prospívat.
O inhibitorech PCSK9
Inhibitory PCSK9 mohou být použity s přidáním statinátu nebo bez něj, ale mohou pomoci snížit hladinu LDL cholesterolu až o 75 procent, pokud jsou užívány spolu s statinem.
To by mohlo být obzvláště výhodné pro ty, kteří nemohou snášet svalové bolesti a jiné vedlejší účinky statinů nebo ty, kteří prostě nemohou dostat svůj cholesterol pod kontrolu pomocí samotných statinů.
Doporučená počáteční dávka je 75 mg injikovaná jednou za dva týdny. Tato dávka může být zvýšena na 150 mg každé dva týdny, pokud váš lékař pocítí, že vaše hladiny LDL neodpovídají odpovídajícím způsobem menší dávce.
Zatímco výsledky výzkumu a testování s těmito injekčními léky jsou stále poměrně nové, ukazují velké sliby.
Nejnovější léčba inhibitorů
Úřad pro potraviny a léčiva USA (FDA) nedávno schválil přípravky Praluent (alirocumab) a Repatha (evolocumab), první injekční léčbu snižující hladinu cholesterolu v nové třídě inhibitorů PCSK9. Jsou určeny k použití v kombinaci se statinovou terapií a dietními změnami.
Praluent a Repatha jsou pro dospělé s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (HeFH), vrozený stav, který způsobuje vysoké hladiny LDL cholesterolu v krvi a pacientů s klinickým kardiovaskulárním onemocněním.
Tyto léky jsou protilátky, které se zaměřují na protein v těle nazývaném PCSK9. Tím, že inhibují schopnost práce PCSK9, jsou tyto protilátky schopné zbavit LDL cholesterolu z krve a snížit celkové hladiny LDL cholesterolu.
Poslední výzkum
Zkoušky a výzkumy ukázaly pozitivní výsledky jak pro Praluent, tak pro Repathu. V nedávné studii na léčbě přípravkem Repatha snížili účastníci s HeFH a jinými osobami s vysokými rizikovými faktory pro infarkt nebo mrtvici LDL cholesterol v průměru o 60 procent.
Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky přípravku Repatha byly:
- infekce horních cest dýchacích
- nazofaryngitida
- bolesti zad
- chřipka
- a podlitiny, zarudnutí nebo bolest v místě vpichu
Byly pozorovány také alergické reakce včetně kopřivy a vyrážky.
Další studie s použitím přípravku Praluent také ukázala příznivé výsledky. Tito účastníci, kteří již užívali statinovou terapii a měli HeFH nebo zvýšené riziko mrtvice nebo infarktu, zaznamenali pokles LDL cholesterolu o 36 až 59 procent.
Nežádoucí účinky přípravku Praluent byly podobné přípravku Repatha, včetně:
- bolest a podlitiny v místě vpichu
- příznaky podobné chřipce
- nazofaryngitida
- alergické reakce, jako je například hypersenzitivní vaskulitida
Náklady
Stejně jako v případě většiny léčebných postupů, tyto nové injekční drogy přicházejí se silnou cenou. Zatímco náklady na pacienty budou záviset na jejich pojistném plánu, velkoobchodní náklady začínají na 14 600 dolarů ročně.
Ve srovnání, značkové statinové léky stojí pouze 500 až 700 dolarů ročně a tyto údaje výrazně klesají, pokud si zakoupíte generickou formu statinu.
Analytici očekávají, že drogy budou v rekordním čase postoupit do stavu bestselleru a přinést miliardy dolarů do nových prodejů.
Budoucnost inhibitorů PCSK9
Pokusy stále probíhají, pokud jde o účinnost těchto injekčních léků. Někteří zdravotní úředníci se obávají, že nové drogy představují potenciál pro neurokognitivní nebezpečí, protože někteří účastníci studie uvádějí potíže se záměnou a neschopností věnovat pozornost.
Velké klinické studie budou dokončeny v roce 2017. Do té doby odborníci vyzývají k opatrnosti, neboť dosud provedené studie byly krátkodobé, což je nejisté, zda inhibitory PCSK9 mohou skutečně snížit riziko onemocnění srdce a prodloužit životy.
